11月9日,海斯制藥新凍干粉針車間順利通過山西省藥品監督管理局檢查組GMP符合性現場檢查。
海斯制藥新凍干粉針車間作為新建藥品生產車間,通過生產許可和GMP符合性檢查是前提性工作。檢查組通過對海斯制藥機構與人員、廠房設施、設備、物料和相關管理軟件等認真細致查驗,一致認為公司人員和組織機構健全、生產廠房布局合理、生產設備和檢驗儀器滿足生產需要,主要設備已進行驗證、生產管理和質量管理符合要求,已建立各項生產和質量管理文件、人員均經過培訓上崗,同意通過GMP符合性現場檢查。
海斯制藥新凍干粉針車間生產線設計能力為年生產凍干粉針劑5000萬瓶,生產規模大,運行潛力強,具有良好的發展空間。